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临床试验风险控制 中国存在2亿美元的保险市场

由长三角综合保险创新研发中心主办的“2021生物医学创新系列论坛”于8月27日举行,与会专家就临床试验风险控制专题进行了深入探讨,由于巨大的临床试验正在成为制药行业龙头企业业绩中的新“黑天鹅”,制药企业应予以高度关注。

由长三角综合保险创新研发中心主办的“2021生物医学创新系列论坛”于8月27日举行,与会专家就临床试验风险控制专题进行了深入探讨,由于巨大的临床试验正在成为制药行业龙头企业业绩中的新“黑天鹅”,制药企业应予以高度关注。

京东安联保险全球企业中国责任保险和特殊风险部(AGCS)负责人表示,中国医药市场的蓬勃发展为包括安联保险在内的外国保险业带来了至少2亿美元的保险市场,特别是国际多中心临床试验风险和上市药品责任保险等。

根据国家药品监督管理局的相关信息,中国医药市场发展迅速,市场规模从2015年的1.2万亿元增加到2020年的4.5万亿元,特别是创新药的发展不能绕过临床试验这一关。

中国医药生物技术协会常务理事、北京京城医疗科技有限公司董事长武海波介绍说,由于临床试验需要医药企业非常高的投资,其不确定性正成为制药企业的"隐忧",特别是上实制药企业。

据报道,京东安联保险全球企业和特殊风险部(AGCs)已提高了国际多中心临床试验和中国市场上市产品责任险的承保能力,能够满足国之内药物研发机构多中心临床试验的要求。目前,业务部单中心多中心临床试验风险核保能力可达2500万欧元,即2亿元。换言之,如果受试者在一种药物的多中心临床试验之中出现临床相关的不良反应,导致人身伤害,业务部门承担的相关赔偿可达到2亿元。这将有效促进中国创新药物的发展,更好地保护企业风险。

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