12月13日,基石药业同类首创精准治疗药物泰吉华(阿伐替尼片)被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》(以下简称“国家医保目录”)
12月13日,基石药业同类首创精准治疗药物泰吉华(阿伐替尼片)被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2023年)》(以下简称“国家医保目录”),医保支付范围为:限携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除性或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。新版国家医保目录将于2024年1月1日起正式生效。
对此,基石药业首席执行官杨建新博士表示,感谢国家医保局将泰吉华纳入国家医保目录。泰吉华是中国首个针对PDGFRA外显子18突变型(包含D842V突变)GIST获批的精准治疗药物,成功填补了国内医疗空白。泰吉华被纳入医保目录,将使更多中国患者能够以更为惠民的价格获得全球高品质的创新药物,大幅提升患者的可及性和可负担性。此举也体现了政府相关部门在提高药物可及性方面坚持以临床价值为导向的理念,将更多临床急需的高价值创新药物纳入医保目录,这也进一步提振了公司持续布局创新药的信心。
据了解,泰吉华是一款强效、高选择性、口服针对KIT和PDGFRA突变的激酶抑制剂,其在2021年3月获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于治疗携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可切除性或转移性GIST成人患者,是国内唯一一款用于一线治疗PDGFRA D842V基因突变GIST的药物,填补了市场空白。
根据《2022年CSCO胃癌诊疗指南》,GIST的年发病率约为10-15/100万,中国每年发病人数约为2万-3万例,约90%的GIST患者携带KIT或PDGFRA突变,其中KIT突变最常见,达80%,GIST对放化疗均不敏感,靶向疗法是主要的治疗手段。此外,泰吉华在KIT D816V突变复发/难治性急性髓系白血病和KIT 17/18突变GIST也表现出优异的治疗潜力。综合考虑,中国每年新确诊的PDGFRA外显子18或KIT突变肿瘤患者人数可达4.5万人。
来源:中国证券报·中证网 作者:
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