第一条根据人社部《关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录的通知》,为规范医疗机构制剂管理,满足临床用药需求,维护医保基金安全,保障参保人员权益,制定本办法。
(三)动态调整、限定支付。《制剂目录》实行有进有出、周期调整。参照国家及我市食品药品监督管理部门有关规定,严格限定医保制剂在指定医疗机构的支付。
第七条《制剂目录》的评审工作,原则上两年开展一次,由市人力社保行政部门组织相关行政部门和医药专家进行评审。
第八条《制剂目录》的管理类别参照《天津市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(以下简称“药品目录”),按照制剂名称、剂型、规格、包装、生产单位、生产地址、批准文号、支付限定医疗机构和支付适应症等类别,实行实名管理。医保制剂不分甲、乙类,不增付。
第九条定点医疗机构申报医疗机构制剂时,需提供如下材料:
(一)《医疗机构制剂许可证》;
(二)《医疗机构制剂注册批件》、《医疗机构制剂补充申请批件》等;
(三)《医疗机构制剂说明书》;
(四)其他需要提供的证明文件。
第十条具有下列情形的医疗机构制剂,不得纳入《制剂目录》:
(一)医疗机构制剂注册证到期未完成再注册或未被《天津市医疗机构制剂规范》收载的品种;
(二)根据《药品目录》规定,单味使用不予支付和单味或复方均不支付费用的中药饮片及药材为主要原料;以及单味使用不予支付和单味或复方均不支付费用的中药饮片及药材价格总值超过该制剂价格总值60%以上;
(三)不符合《药品目录》和《凡例》有关规定;
(四)与已上市药品处方、工艺、规格相同的医疗机构制剂;
(五)价格高于食品药品监督管理部门批准注册的同类药品;
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