推进全球多元生产布局 缩小患者健康公平差距

患者为先彰显企业担当

祁彦负责公司公共事务、ESG发展和中央市场准入业务，并参加国家医保谈判。同时，他还是全球管理委员会成员，也是促成百济神州2021年成功登陆科创板上市的公司核心成员之一。

祁彦表示，近几年，国内上市公司对于ESG的重视程度日渐提升，并呈现趋于规范化和透明化、逐渐与国际标准看齐两大特点。

在祁彦看来，对于医药行业而言，ESG的重要性和特殊性体现在药企的利益相关方更加多元，需要满足各方的期待，最为核心的是药品的安全有效性、可及性和可负担性。

祁彦表示，秉承“百创新药，济世惠民”的初心，百济神州立志成为行业变革者和领导者，引领生物医药创新模式的转型，力求为全世界的癌症患者带来高品质、可及和可负担的创新药物，帮助患者改善治疗效果，提高生命质量。为此，从研发、临床、生产到商业化的各个价值链环节，百济神州力争通过全球化的战略，努力缩小全球患者的健康公平差距。

祁彦表示，得益于国家医药政策改革、国家药监局加速审评以及国家医保局等各部门的努力，创新药获批和准入速度不断提升，创新药行业取得了飞速发展。经过2020年、2021年的医保谈判，百济神州的3款自主研发产品共9项适应症先后被纳入国家医保药品目录。其中，百泽安是目前进入医保适应症最多的PD-1产品，共有5项适应症被纳入国家医保目录，而百悦泽是目前月治疗费用最低的BTK产品。

在海外，百悦泽作为首个成功实现本土新药“出海”的明星产品，已在全球超过45个市场获批，覆盖多个发达国家与发展中国家。同时，公司通过和诺华等国际知名企业的战略合作，持续加快海外商业化拓展。目前，百泽安在海外的上市申请已获美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲EMA受理，正在审评中。“除了加速研发创新和全球商业化布局，公司也持续努力通过合理定价、患者援助等方式，让更多更好的药物惠及全球数百万患者。”祁彦称。

在研发创新方面，目前百济神州拥有近50款商业化产品和管线候选药物;开展超过50项临床前研究项目，其中近半数具备“同类最佳”或“同类首创”潜力。

在全球化战略布局方面，百济神州是国内药企中开展国际多中心试验布局最广或者数量最多的企业之一。截至2022年5月，公司在全球范围内已经开展了超过100项临床试验，覆盖超过45个国家和地区。

同时，公司自主研发的BTK抑制剂百悦泽对比第一代同类产品伊布替尼在慢性淋巴细胞白血病中开展了全球大型III期头对头临床试验，通过研究者评估，在总生存率方面取得了优效性的结果，进一步验证了百悦泽作为全球“同类最佳”BTK药物的潜力。

此外，百济神州目前已建立了自主生产能力，并加速推进全球多元生产布局，力求实现全球供应链的进一步拓展。百济神州在苏州和广州均设有生产基地，分别负责小分子药物与大分子生物药的生产。2022年4月，公司位于美国新泽西州霍普韦尔园区的生产基地和研发中心正式破土动工。公司生产基地的设计均符合FDA、国家药监局和欧洲药品管理局的药品生产质量管理规范(GMP)质量标准。

可持续发展受国际认可

作为一家全球化企业，建立一个开放、包容和多元化的企业文化十分关键。早在2020年，百济神州便成立了包容、多元、公平和认知(IDEA)委员会，2021年还聘请了多元化、公平和包容(DEI)副总裁。

祁彦介绍，全球运营模式使公司能够招募到顶尖的医疗和商业化专业人才，助力公司实现持续的研发创新。

祁彦称，公司对DEI的关注意味着未来将会在临床试验中涵盖更多来自不同背景的人群入组，提高入组人群的多样性。2021年，百济神州已启动了临床试验多样性倡议，今年公司将进一步推进其落地，尤其强化在欠发达的地区对临床医生和支持人员进行培训，开展患者教育和权益维护工作。

ESG对于公司的可持续发展有着重要意义，公司有责任实现可持续创新，从而减轻对地球环境的负面影响。在环境友好层面，百济神州今年的目标是从制定全球气候策略、高效运营两个方面持续发力。

在高效运营方面，公司计划在2022年推动苏州多功能产业化基地和广州生物药生产基地取得ISO14001环境管理体系认证;持续跟踪并改善药物研究和生产环节对环境的影响，使得公司综合环境管理体系对标国际标准。

日前，百济神州正式成为联合国全球契约组织(UNGC)成员，该组织旨在推进企业可持续发展和社会责任。祁彦表示，对百济神州来说，这是对公司“患者为先”的价值观与致力于为全球更多人提供有效、可及和可负担创新药物的公司愿景的认可，也坚定了公司对患者、员工、环境和社会的多重承诺。“如今，百济神州在全球范围内的行业影响力日渐提升，我们希望能够持续携手全球公共健康组织和机构推进可持续发展。”

作为全球首家在美国纳斯达克、香港联交所、上交所科创板三地上市的生物科技企业，百济神州在ESG上的努力获得了国际权威机构认可。在2021年MSCI(明晟)发布的最新ESG评级中，百济神州被上调至“BBB”级，处于国内生物科技行业领先水平;公司还被纳入富时发达市场ESG低碳精选指数和富时亚洲(日本除外)ESG低碳精选指数，可持续发展成就显著。

日前，百济神州发布2021年环境、社会和公司治理(ESG)报告。与2020年相比，百济神州2021年ESG报告提出了“改变治愈未来”的全新ESG战略框架，明确了推进全球健康、赋能员工、可持续创新、支持社区以及负责任运营五个重点关注领域，满足不同利益相关方的需求，凸显公司对ESG的投入和重视。

从国内医药行业的普遍实践来看，像百济神州这样建立全球ESG战略体系的企业还是“少数派”。百济神州公共事务部副总裁祁彦在接受中国证券报记者专访时表示，对于医药行业而言，ESG最为核心的是药品的安全有效性、可及性和可负担性。从研发、临床、生产到商业化的各个价值链环节，百济神州力争通过全球化的战略，努力缩小全球患者的健康公平差距。

● 本报记者 傅苏颖

来源：中国证券报·中证网 作者：傅苏颖

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