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新冠药物医保谈判结果出炉:辉瑞Paxlovid因报价高未纳入,报价600多元真实性存疑

2022年国家医保药品目录谈判工作于1月8日正式结束。备受瞩目的辉瑞新冠药Paxlovid并没能像业内流传等那样将价格下调至700元/盒,最终因报价高,未能进入医保。

本文来源:时代周报 作者:杜苏敏

2022年国家医保药品目录谈判工作于1月8日正式结束。备受瞩目的辉瑞新冠药Paxlovid并没能像业内流传等那样将价格下调至700元/盒,最终因报价高,未能进入医保。

此前有媒体报道,辉瑞实际的报价是600多元。不过,该说法并未获得官方确认。据财新援引渠道人士说法,“600多元绝对是假消息,没有这回事,辉瑞报价实际是要比600元高很多,1890元这个价格基本没降。”而在2022年12月28日,Paxlovid在国内的医保支付价格刚刚从2300元/盒下调至1890元/盒。

据多家蹲守在医保谈判现场的媒体报道称,1月7日,辉瑞公司参加谈判的代表、负责市场准入的中国区副总裁钱云于早上8:30进场谈判,直到下午1:20才出场,整个谈判持续了近4个小时,外界普遍猜测钱云负责谈判的产品是Paxlovid。

“Paxlovid未能通过国谈,结果在意料之外。”1月9日,医保领域研究者仲崇明在接受时代周报记者采访时表示,这对辉瑞的影响主要体现在两方面,一方面是立即丧失了医保对其全国临床放量,医保得以继续对辉瑞治疗新冠药物Paxlovid(下称“P药”)及其他新冠口服药“附条件使用”;另一方面,P药在真实世界的用药可及性可能变高,药企感受到“时不我待”之后,会重视自主合理定价、市场竞争,以及重视临床渗透和商业销售,特别是将扩大对社区医院、院前院、院前店的销售。

截至发稿,对于Paxlovid未能进入医保一事,辉瑞方面尚未作出回应。

新冠药物医保谈判结果出炉:辉瑞Paxlovid因报价高未纳入,报价600多元真实性存疑 图片来源:图虫

短期内仍可享受医保报销本地化生产受关注

2021年11月5日,Paxlovid正式诞生,该药由奈玛特韦和利托那韦组成,其中,奈玛特韦作为当中的中药成分,可以抑制3CL蛋白酶的作用,从而阻断新冠病毒在人体内的复制传播。彼时,《科学》杂志将其称之为“人类抗击新冠病毒的转折点”。

2022年2月,国家药监局附条件批准Paxlovid进口,售价为2300元/盒,允许患者在医院内凭处方购买。价格不菲且且供应量不足,Paxlovid无法满足国内民众的需求。

近日,有消息称“上海社区医院189元可配Paxlovid”,但很快遭到澄清。据社区医院人士介绍,自费部分并非确定为189元,而是根据每个人的报销比例有所不同,需要根据老人退休的年龄和退休的情况来具体计算。

降价符合大家内心的期盼,辉瑞因报价高未能进入医保,但短期内仍可享受医保报销。据国家医疗保障局医药管理司负责人透露,根据《关于实施“乙类乙管”后优化新型冠状病毒感染患者治疗费用医疗保障相关政策的通知》要求,《新型冠状病毒感染诊疗方案(试行第十版)》中的所有治疗性药物,包括Paxlovid、阿兹夫定片、莫诺拉韦胶囊、散寒化湿颗粒等,医保都将临时性支付到2023年3月31日。在此期间,新冠病毒感染的参保患者使用这些药品均可享受医保报销政策。

对于Paxlovid未能纳入医保的原因,业内众说纷纭。有对新冠口服药熟悉的企业人士向媒体分析称,一是该药供不应求,药企不愁卖;二是辉瑞不愿意破坏自身全球价格体系;三是该药在疗效上显示出一定的优势,也成为当下新冠治疗首选药物,就算不降价,预计该药在细分人群使用上,仍有很大需求空间。

此外,有消息称,国家药监局于1月7日牵头与辉瑞就新冠口服药 Paxlovid 的仿制药深度合作进行相关谈判,获取在中国境内生产和销售辉瑞新冠特效药 Paxlovid 的仿制药许可,许可交易条款最快可能敲定在1月22日(农历的春节)。

而据财经网报道,Paxlovid的本地化生产由辉瑞负责,需要通过CDE的批准。对于目前本地化生产进展如何,辉瑞方面回应称,公司仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方,确保Paxlovid在中国市场的充足供应,以持续满足中国患者的新冠治疗需求,但目前尚无披露更多详细信息。

国产新冠药成功进入医保真实生物称该降就降”

作为首款国产新冠口服药,阿兹夫定此次国谈顺利进入医保。不过,时代周报记者注意到,由于阿兹夫定治疗新冠的适应症在去年7月才获批,本次国谈只涉及治疗艾滋病的适应症。

1月8日,真实生物副总裁刘勇在接受媒体采访时表示,“虽然我们这次是来谈艾滋病适应症的,但是因为药物涉及新冠治疗的特殊性,所以这一定价也会影响到新冠治疗的定价。”

据刘勇介绍,整个谈判过程很快,第一轮报价后,专家说价格和底价还是有很大差距,第二轮报价他们就直接把价格降下来了,所以谈判很顺利。在请示第二轮报价的具体数额时,真实生物创始人王朝阳给的答复是,“该降就降,这个时候不要考虑太多利益问题。”

“总体来说,我们整个过程都是心甘情愿的,已经做好了充分的降价准备,参与医保谈判的目的也是为了让更多的中国老百姓能用得起这一药物。”刘勇表示。

资料显示,阿兹夫定由复星医药(600196.SH,02196.HK)与河南真实生物战略合作开发。2021年7月,阿兹夫定被国家药监局附条件批准用于治疗高病毒载量的成年HIV-1感染者;2022年7月,阿兹夫定再获国家药监局批准,新增新冠感染治疗适应症,用于治疗普通型新冠肺炎成年患者。随后,复星医药宣布,公司控股子公司复星医药产业与真实生物订立协议,阿兹夫定由复星医药产业独家商业化,合作领域包括新冠病毒、艾滋病治疗及预防领域。

截至2022年12月,阿兹夫定已在全国31个省、自治区、直辖市完成医保挂网,医保挂网价格为270元/瓶(每瓶35片,每片1mg),并正加快全国医院终端铺货,现已覆盖全国各地主要医疗机构,包括二级以上医院和基层医疗卫生机构等。

为解决目前阿兹夫定片供货量,真实生物联合各委托生产企业及原料药企业启动24小时满负荷生产,节假日不停工。1月9日,据河南省方面在新闻发布会上介绍,预计2023年1月下旬,阿兹夫定可以日产接近150万人份,可基本满足重症救治需要。

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